制药行业超纯水设备必须有着明显的运行状态标志

制药行业超纯水设备属于纯净水设备，是一种专门应用在医疗制药行业的超纯水制备装置，由于医疗制药领域对用水的要求极其严格，因此该超纯水制备装置，必须严格依照相关部门的GMP标准执行，特别是装置的选材更为严格。

制药行业超纯水设备装置的设计、选型以及安装都必须符合企业用水要求，装置的设计安装必须易于清洗、消毒，与此同时，还要便于制水操作以及装置维修、保养等。超纯水设备所使用的化学药剂，千万不能够对药品以及医药装置产生污染。与设备相互连接的主要固定管道应标明管内物料名称。

制药行业超纯水设备必须有着明显的运行状态标志，并且装置一定要进行日常的维修、保养以及验证。超纯水设备的安装、养护、维修等操作流程都不可以影响到出水质量，装置在运行过程中，维修，维护保养都需要专人管理，同时要做好数据记录，出现故障查明原因，并及时解决，保证不影响药品生产效率与质量。

制药行业超纯水设备技术指标：

1、装置产水水质符合中国国家2010版药典规定的标准以及国际产品生产质量管理规范标准。

2、装置产水的电阻率均大于等于15MΩ.CM。

3、装置产水的电导率小于等于0.5μS。

4、产水中氨含量小于等于0.3μg/ml，盐含量小于等于0.06μg/ml，重金属含量小于等于0.5μg/ml。

制药行业超纯水设备适用范围：

1、该装置产出的超纯水能够用来制备注射用水的原水。

2、可直接接触药品或者是设备、器具以及包装材料等物品的清洗用水，另外注射用水、无菌瓶子一次清洗。

3、非无菌药品的配料用水，非无菌药品原料精制用水，注射药剂、无菌冲洗药剂配料用水，无菌原料药精制用水。

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