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关于纯化水设备水质取样检验的详细流程,首先要对整个分配系统进行消毒,电导率达到所需的水质要求。
PH满足规定要求,总有机碳和易氧化物可选一种,设备不能停机稳定运行一周。一般建议客户自行进行水质检测,客户可送当地质量计量检测院、水质分析检测单位,并有自己的水质检测仪器。
1.任何一方都需要明确检测内容,如参照中国药典标准.电子超纯水等双方达成协议。
2.一般从供水管道取样阀取样,回水管道取样阀和所有用水点的隔膜阀。
3.水质取样方法
采用专用无菌瓶取样,取样后需低温冷藏(2-8℃)。
取样前,完全打开取样点出水口,排水3分钟。
4.关水后,用灭菌镊子将浸泡75%乙醇的药用棉花(或浸泡75%乙醇的药用棉签)擦拭水龙头内外表面三次,然后排水3分钟。
GMP纯化水设备是制药行业常用的制水设备。GMP纯水设备有一定的要求,为了更好地使用纯水设备,下面就为大家介绍一下GMP安装纯水设备。
GMP纯水设备的安装应遵循以下原则:
1.当联动线、双扉式灭菌器等新设备的安装可能通过两个不同洁净水平的区域时,应采用适当的密封方法,确保洁净水平高的区域不受影响。
2.在不同洁净等级的房间之间,如果使用传送带传递物料,为了防止交叉污染,传送带不应穿过隔墙,而应在隔墙两侧分段传输。传送到无菌区域的传输装置必须分段传输。
3.纯化水设备设计或选择轻便.灵巧的传送工具,如传送带.小车.流槽.软接管.密封料斗等,以辅助设备之间的连接。
4.传动机械的安装应增加防震.消声装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5.生产.加工.青霉素等强致敏药物包装.一些甾体药.高活性.有毒药物的生产设备必须单独使用。